Компания Pharmagraph публикует пакет контроля и управления оборудованием enVigil, разработанный специально для мониторинга объектов и окружающей среды. Имея за плечами тридцатипятилетний опыт предоставления решений для мониторинга в соответствии с требованиями EU-GMP, программное обеспечение enVigil предлагает систему мониторинга в соответствии с требованиями EU-GMP/GLP для целого ряда приложений.

Системы enVigil компании Pharmagraph используются по всему миру - от фармацевтических чистых помещений до спутниковых производственных объектов - для измерения таких параметров окружающей среды, как содержание в воздухе твердых частиц, перепад давления, температура, влажность и воздушный поток. Эти системы также могут быть расширены для мониторинга оборудования холодильников, морозильных камер и инкубаторов. Объекты мониторинга включают в себя фармацевтические асептические разливочные комплексы, комплексы стволовых клеток/АТМП, клиники ЭКО, больничные аптеки, банки крови, комплексы для хранения холода и спутниковые производственные комплексы.

В основе контроля и управления оборудованием enVigil лежит соблюдение требований EU-GMP Annex 1, cGMP, GAMP и 21 CFR Part 11, что гарантирует соответствие установленной системы современным нормативным требованиям.

Мы специализируемся на оказании помощи нашим клиентам в достижении соответствия.